2026年7月7日，脑虎科技正式宣布，其自主研发的"植入式脑机接口手部运动功能代偿系统"——即"全植入、全无线、全功能（三全）脑机接口系统"在复旦大学附属华山医院正式启动GCP注册临床试验。这是国内首款进入国家三类医疗器械注册临床阶段的硬膜下皮层表面植入式脑机接口产品，在中国脑机接口产业化进程中具有里程碑意义。

技术路径：硬膜下植入，避免侵入脑组织

在技术路径上，脑虎科技"三全"脑机接口系统采用硬膜下植入方案——将柔性电极贴附于大脑皮层表面，而非穿透脑组织。这一设计在精准采集神经信号的同时最大程度保护大脑安全，实现了"不伤脑"的目标。

产品采用分体式设计：将电池、无线数据传输和无线充电等高发热单元置于胸部皮下，使热源远离大脑，规避高温对脑组织的潜在风险——即"不烧脑"。此外，手术复用成熟的脑深部电刺激（DBS）范式，无需专用手术机器人，全国数百家三甲医院均可安全实施，大幅降低了推广门槛。

性能指标：全链路延时低于50毫秒，脑控解码5.2 BPS

在关键性能指标方面，脑虎科技"三全"系统展现出较强的竞争力：系统全链路延时低于50毫秒，脑控光标解码性能达到5.2 BPS（Bits Per Second）。这一数据意味着用户通过脑电信号控制外部设备时的响应速度已接近实时交互水平，为后续运动功能代偿、神经康复等临床应用奠定了基础。

从产业背景看，Neuralink等海外企业在脑机接口领域已取得显著进展，国内企业如博睿康、脑虎科技等正在加速追赶。脑虎科技此次进入GCP注册临床阶段，意味着中国脑机接口产品在"三类医疗器械"这一最高监管等级下的合规化、产业化进程已拉开序幕。

应用场景：从运动功能代偿到更广泛的神经调控

此次启动临床试验的系统主要针对手部运动功能代偿，目标用户为因脊髓损伤、脑卒中等原因导致上肢运动功能障碍的患者。长远来看，硬膜下植入式脑机接口的应用场景有望扩展至语言功能恢复、情绪障碍调控、癫痫监测与干预等更广泛的神经调控领域。